焦点提醒：2025年9月25日，尺度将于2026年9月2日正式实施。这是中国甚至全球首个特地针对肿瘤患者养分需求制定的国度尺度，也是我国首个特定全养分配方食物尺度。该尺度于2016年正式立项，先后于2018年8月至10月、颠末多轮修订和完美曲至此次正式发布，历时9年。……（世界食物网-）2025年9月25日，国度卫生健康委会同国度市场监视办理总局发布了GB 31662-2025《食物平安国度尺度 肿瘤全养分配方食物》，尺度将于2026年9月2日正式实施。这是中国甚至全球首个特地针对肿瘤患者养分需求制定的国度尺度，也是我国首个特定全养分配方食物尺度。该尺度于2016年正式立项，先后于2018年8月至10月、2023年9月至12月两次通过国度卫健委网坐向社会公开收罗看法。颠末多轮修订和完美曲至此次正式发布，历时9年。这一尺度的发布具有严沉意义。跟着糊口改变、生齿老龄化加剧等要素影响，我国肿瘤患病率持续上升。据国度癌症核心发布的数据，2022年我国癌症新发病例达482。47万例，发病率341。75/10万，新增癌症灭亡病例257。42万例，灭亡率182。34/10万。肿瘤患者受疾病本身以及手术、放化疗等医治手段的影响，常常呈现养分不良的情况，以至会成长为恶病质，严沉影响医治结果和糊口质量。研究表白，我国甲等病院住院肿瘤患者中，养分不良的发病率高达80%。目前，养分支撑已成为肿瘤分析医治的主要构成部门。对肿瘤患者供给养分支撑，可防止机体养分情况的进一步恶化，协帮肿瘤临床诸多医治手段的实施，进而取之相关的并发症取灭亡。肿瘤全养分配方食物即为肿瘤病人设想，为肿瘤病人供给养分支撑。然而，此前我国缺乏特地针对该类产物的国度尺度，企业研发此类产物时缺乏明白、同一的手艺规范，这正在必然程度上限制了行业的成长。因而，为了满脚这一需求，制定了《食物平安国度尺度 肿瘤全养分配方食物》，为产物的研发、出产取临床使用等环节环节供给了科学根据，填补了该范畴的尺度空白。GB 31662-2025共包含四个部门：范畴、术语和定义、手艺要求及其他。此尺度合用于10岁以上肿瘤患者用特殊医学用处配方食物。尺度明白了肿瘤全养分配方食物的定义，即可做为单一养分来历满脚肿瘤患者养分需求，且适合肿瘤患者代谢特点的特殊医学用处配方食物。正在手艺要求方面，尺度从根基要求、原料要求、感官要求、养分成分、污染物限量和实菌毒素限量、微生物限量以及食物添加剂和养分强化剂这七个方面做出了。此外，尺度还对标签、利用申明以及包拆提出了相关要求。GB 31662-2025明白了肿瘤全养分配方食物的特点：高能量密度（≥1。2kcal/ml或1。2kcal/g）、高卵白（≥4。0g/100kcal）、更合理的糖脂功能比（脂肪供能比为25%——50%，碳水化合物供能比为30——50%）、此中EPA含量≥50%]以及更完美的微量养分素和可选择性成分目标。这些愈加契合肿瘤患者的特殊养分代谢需求，有帮于提拔机体免疫功能，降低传染风险。GB 31662-2025正在2023年发布的《食物平安国度尺度 肿瘤全养分配方食物》（收罗看法稿）的根本长进行了部门修订，次要对养分成分的含量范畴进行了调整，同时更新了检测方式取标签内容。2023版收罗看法稿中养分成分的限量范畴参考了GB 29922-2013及其问答、ESPEN指南以及《中国居平易近炊事养分素参考摄入量》等材料，并根据肿瘤患者的代谢特点进行了适度调整。此次正式版本则是连系国表里肿瘤养分研究的进展，对部门养分成分做出了进一步优化。①将亚油酸供能比从≥2。0%调整为≥1。0%，将α-亚麻酸供能比从≥0。5%调整为≥0。15%，降低了最低供能比要求。正在2023版收罗看法稿中，亚油酸和α-亚麻酸的供能比要求取GB 29922连结分歧，此次点窜降低了下限尺度。③牛磺酸和炊事纤维均同步大幅下调了下限值、上调了上限值，使其含量范畴扩大；核苷酸的上限值大幅上调；左旋肉碱和β-羟基-β-甲基丁酸钙的含量范畴也进行了调整。具体变化环境如下。关于炊事纤维的查验方式，本次调整仅保留了GB 5009。88，对2023收罗看法稿中的其他方式不再具体列明，改为以正文的体例明白“添加可溶性炊事纤维可选择相顺应的查验方式”。这是因为删除的方式仅针对个体炊事纤维或特定食物中的炊事纤维，而GB 5009。88能普遍检测各类添加了炊事纤维的食物中的总炊事纤维、可溶性及不溶性炊事纤维，采用“GB 5009。88+正文”的体例能更全面地满脚分歧检测需求。尺度取2023版收罗看法稿均，应标示“本品用于肠外养分支撑和静脉打针”以及“按期监测养分素缺乏环境”。不外，正式版尺度还答应采用雷同的描述，提高了标示的矫捷性。尺度删除了利用申明中相关产物配制指点的图解以及小包拆可宽免标示图解的，仅需明白配制指点即可，不再强制要求所有产物都配有图解。此方面要求取GB 29922-2025连结分歧。此次《食物平安国度尺度 肿瘤全养分配方食物》的发布，不只是我国肿瘤养分范畴尺度化扶植的里程碑，更标记着肿瘤患者的特殊养分需求从此有了科学、同一的行业遵照。这一冲破不只能鞭策企业精准开辟更适配临床需求的产物，抓住肿瘤养分支撑市场的新机缘，更将帮力养分支撑更好地融入肿瘤分析医治系统，从底子上为改善患者养分不良情况、提拔医治耐受性奠基根本。食物伙伴网深耕特殊医学用处配方食物注册办事多年，专注于为企业供给特医食物的全流程处理方案，可以或许帮帮企业高效应对尺度落地后的市场挑和取机缘。若企业有研发、注册申报或合规方面的疑问，欢送随时取我们联系，配合把握行业成长新契机。